Vắc xin Covivac là vắc xin phòng bệnh Covid-19 do Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất. Đây là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của vi rút SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.

Từ tháng 5/2020, vắc xin Covivac đã được IVAC bắt đầu thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam. Kết quả cho thấy, tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.

Ngày 19/1/2021, đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan thẩm định. Trong đó, thử nghiệm giai đoạn 1 được thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội và có sự phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương.

Cụ thể, Trung tâm Dược lý lâm sàng thuộc Trường Đại học Y Hà Nội được Bộ Y tế thẩm định là tổ chức đạt tiêu chuẩn thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) được lựa chọn tiến hành thử nghiệm. Trong quá trình thử nghiệm, trung tâm sẽ phối hợp chặt chẽ với Bệnh viện Đại học Y Hà Nội dưới sự giám sát của Bộ Y tế.

Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, dự kiến, việc nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm, trong đó có 3 nhóm vắc xin không có tá chất với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg và 1 nhóm vắc xin mức liều 1mcg có bổ sung tá chất và 1 nhóm giả dược (placebo).

Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vắc xin thử nghiệm vào tháng 2/2021.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày thứ 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vắc xin cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì sẽ được tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

Theo Tiến sĩ Dương Hữu Thái, nếu các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thuận lợi, cho kết quả tốt, vắc xin Covivac được cấp phép, đi vào sản xuất đầu năm 2022 với công suất ban đầu khoảng 60 triệu liều/năm, giá thành phù hợp.

Trước đó, Nano Covax là vắc xin phòng Covid-19 đầu tiên của nước ta do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất, được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người giai đoạn 1.

Vắc xin Nano Covax đã hoàn tất tiêm mũi 1 ở cả 3 mức liều (25mcg, 50mcg và 75mcg) cho 60 người tình nguyện (mỗi nhóm liều có 20 người tiêm thử nghiệm) và tiêm đủ 2 mũi mức liều 25mcg cho toàn bộ 20 tình nguyện viên. Hiện nay, các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định sau tiêm. Như vậy, đến nay, việc thử nghiệm giai đoạn 1 của vắc xin Nano Covax đã hoàn tất 50%.

Theo hanoimoi.com.vn