Việt Nam phê duyệt khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 Sputnik V của Nga
Theo quyết định này, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện đối với vaccine Gam-COVID-Vac (tên khác là Sputnik V) của Nga, đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt. Cụ thể:
Tên vaccine: Gam-COVID-Vac (tên khác là Sputnik V).
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2. Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).
Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: JSC Generium - Liên Bang Nga.
Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất Vaccine và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).
Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Gam-COVID-Vac theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Gam-COVID-Vac.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Gam-COVID-Vac.
Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.
Theo vtv.vn
Tin cùng chuyên mục
- Phê duyệt quy hoạch Cảng hàng không Liên Khương thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050 18.05.2024 | 11:03 AM
- 36 giờ chạy đua của ngành AI 18.05.2024 | 09:43 AM
- Mã độc 'Sầu riêng' nhắm vào công ty tiền số 18.05.2024 | 10:11 AM
- Tòa nhà thông minh làm mát không cần dùng điện 18.05.2024 | 10:11 AM
- Nhà khoa học Việt biến bùn thải giấy thành vi khuẩn có ích 18.05.2024 | 09:43 AM
- Bắc Bộ, Trung Bộ và Tây Nguyên ngày nắng, chiều tối mưa dông 18.05.2024 | 09:43 AM
- Khám xét nhà nghi phạm bắn Thủ tướng Slovakia 18.05.2024 | 08:23 AM
- Các quốc gia Arab kêu gọi công nhận Nhà nước Palestine 18.05.2024 | 08:23 AM
- Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 18/5 18.05.2024 | 08:23 AM
- Kết quả AI Nassr và AI Hilal: 1-1 ( Vòng 32 Saudi Pro League 2023/24) 18.05.2024 | 08:24 AM
Xem tin theo ngày
- Triển khai kiểm tra việc lãnh đạo, chỉ đạo, thực hiện Nghị quyết số 09-NQ/TU
- Đồng chí Nguyễn Tiến Thành, Phó Bí thư thường trực Tỉnh ủy, Chủ tịch HĐND tỉnh chúc mừng các chức sắc, Phật tử nhân dịp đại lễ Phật đản
- Khai mạc Hội nghị lần thứ chín Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIII
- Ký kết chương trình phối hợp tuyên truyền giai đoạn 2024 - 2026
- Hội nghị Ban Thường vụ Tỉnh ủy
- Kỳ họp HĐND tỉnh để giải quyết công việc phát sinh đột xuất quyết định nhiều nội dung quan trọng
- Đồng chí Phạm Văn Nghiêm được bầu giữ chức Phó Chủ tịch UBND tỉnh
- Dâng hương tưởng niệm Chủ tịch Hồ Chí Minh
- Thông tin tuyên truyền về các dự án luật do Bộ Công an chủ trì soạn thảo trình kỳ họp thứ bảy Quốc hội khóa XV
- Nâng cao hiệu lực, hiệu quả lãnh đạo, chỉ đạo công tác phòng, chống tham nhũng, tiêu cực