Bộ Y tế phạt nặng hàng loạt công ty dược
Ảnh minh họa.
Cụ thể, Cục Quản lý dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zee Laboratories., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Zee Laboratories., India là 6 tháng.
Nguyên nhân khiến Cục Quản lý dược ra quyết định trên là do Zee Laboratories., India đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Mắc lỗi tương tự như Zee Laboratories., India, Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India cũng bị Cục Quản lý dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong vòng 6 tháng đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India sản xuất, đứng tên đăng ký.
Công ty thứ tư bị Cục Quản lý dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc là Công ty TNHH Nutri-Pharma USA.
Theo Cục Quản lý dược sở dĩ Nutri-Pharma USA phải nhận "án phạt” trên trong 12 tháng là do công ty không cập nhật thông tin liên quan đến tính hiệu quả, an toàn của thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc nhập khẩu đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Đình chỉ lưu hành thuốc, mỹ phẩm không đạt chất lượng
Cục Quản lý dược cũng vừa ban hành các quyết định đình chỉ lưu hành thuốc, mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, Cục đình chỉ thuốc tiêm Koreamin (số đăng ký: VN-14104-11, lô sản xuất: 160378, ngày sản xuất: 19/9/2016, hạn dùng: 18/9/2019) do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Lý do: Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko klavon glycosid toàn phần và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc nêu trên để kiểm tra chất lượng.
Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô, thu hồi sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB (số lô: ĐL 109, ngày sản xuất: 8/6/2018, hạn dùng: 8/6/2020) do Công ty cổ phần Quốc tế Đại Lợi sản xuất. Lý do: Sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.
Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi lô sản phẩm Sửa rửa mặt đặc biệt Lenka (số lô: LENSo, ngày sản xuất: 10/5/2018, hạn dùng: 10/2/2021) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma sản xuất. Lý do: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi lô sản phẩm Acne control serum (serum trị mụn) - 30ml (số lô: SR30-18002, hạn dùng: 7/5/2019) do Công ty TNHH Nàng Lá chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: Không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Theo chinhphu.vn
Tin cùng chuyên mục
- Tặng quà cho người có công với cách mạng dịp 27/7/2024 23.07.2024 | 18:02 PM
- Bữa cơm nghĩa tình tại nhà mẹ Việt Nam anh hùng Nguyễn Thị Nhớn, xã Đông Xuyên 23.07.2024 | 17:45 PM
- Công bố Lệnh của Chủ tịch nước đối với năm luật 23.07.2024 | 17:45 PM
- Khối tài chính - kinh tế - kỹ thuật: Triển khai nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2024 23.07.2024 | 17:17 PM
- Ban Tuyên giáo Tỉnh ủy dâng hương tưởng niệm Chủ tịch Hồ Chí Minh và các anh hùng liệt sĩ 23.07.2024 | 17:43 PM
- Công an huyện Đông Hưng: 28 tập thể, cá nhân có thành tích xuất sắc trong 6 tháng đầu năm 2024 được khen thưởng 23.07.2024 | 16:48 PM
- Kiến Xương: Tập huấn nghiệp vụ công tác dân vận của Đảng 23.07.2024 | 16:32 PM
- Quỳnh Phụ: Triển khai công tác phòng, chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn 23.07.2024 | 16:31 PM
- Những lời căn dặn của Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng dành cho thế hệ trẻ (phần 2) 23.07.2024 | 16:12 PM
- Giải pháp trọng tâm thúc đẩy tăng trưởng, kiểm soát lạm phát, ổn định kinh tế vĩ mô tháng 7 và Quý III/2024 23.07.2024 | 17:18 PM
Xem tin theo ngày
-
Đồng chí Trần Cẩm Tú, Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Trung ương Đảng, Chủ nhiệm Ủy ban Kiểm tra Trung ương thăm, tặng quà người có công tại Thái Bình
- Đoàn công tác Ủy ban Khoa học Công nghệ và Môi trường của Quốc hội làm việc với UBND tỉnh về khảo sát, thẩm tra dự án Luật Điện lực (sửa đổi)
- Tổ chức trọng thể lễ truy điệu đồng chí Nguyễn Văn Thặng, nguyên Phó Bí thư Tỉnh ủy, nguyên Chủ tịch UBND tỉnh Thái Bình
- Vô cùng thương tiếc đồng chí Tổng Bí thư kính mến!
- Thông cáo đặc biệt về Lễ tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng
- Danh sách Ban Lễ tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng
- Danh sách Ban Tổ chức lễ tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng
- Đồng chí Nguyễn Khắc Thận, Phó Bí thư Tỉnh ủy, Chủ tịch UBND tỉnh: Thăm, tặng quà gia đình chính sách, người có công với cách mạng
- Tang lễ Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng được tổ chức theo nghi thức Quốc tang
- Tổ chức thành công cuộc diễn tập phòng thủ dân sự tỉnh Thái Bình năm 2024