Sáng 5/3, bắt đầu tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine "Made in Vietnam" thứ 2- COVIVAC
Các tình nguyện viên được tìm hiểu về vaccine COVIVAX.
PGS, TS Phạm Thị Vân Anh - Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVIVAC ( là vaccine do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế), Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 150 tình nguyện viên khoẻ mạnh, từ 18-59 tuổi, cư trú tại Hà Nội.
Sau khi khám sàng lọc đủ điều kiện, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm hai mũi, mỗi mũi 0,5ml, cách nhau 28 ngày. 150 người sẽ được chia thành năm nhóm, trong đó một nhóm giả dược. Sau tiêm, ở lại theo dõi 24 giờ.
Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vaccine để chọn ra hai nhóm liều tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
Mỗi tình nguyện viên sau tiêm vaccine sẽ được khám sức khoẻ tám lần trong 12 tháng, lấy mẫu máu bảy lần để đánh giá tình trạng sức khỏe và đo lượng kháng thể sau tiêm.
Mỗi lần đến thăm khám, mỗi tình nguyện viên sẽ nhận được 300 nghìn đồng hỗ trợ đi lại. Riêng lần tiêm mũi 1 và 2, mỗi người sẽ nhận được lần lượt một triệu đồng và 500 nghìn đồng.
Dự kiến sau khi giai đoạn 1 thực hiện được 43 ngày, nếu các kết quả đáp ứng tốt sẽ chuyển sang giai đoạn 2 với số lượng nghiên cứu 300 tình nguyện viên, thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình.
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết dự án nghiên cứu thử nghiệm vaccine COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
Vaccine COVIVAC là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gien biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.
Các đánh giá tiền lâm sàng cho thấy, vaccine đáp ứng miễn dịch tốt, an toàn, có hiệu quả ngăn ngừa biến thể của Anh và Nam Phi.
Theo nhandan.com.vn
Tin cùng chuyên mục
- Bộ Y tế điều chỉnh phân bổ 110.000 liều vắc xin COVID-19 của COVAX đợt 2 18.04.2021 | 08:55 AM
- 24 ngày không có ca lây nhiễm trong cộng đồng 18.04.2021 | 08:44 AM
- 67.789 người đã được tiêm vaccine 18.04.2021 | 08:42 AM
- Tình hình dịch Covid-19 đến ngày 17/4 17.04.2021 | 19:02 PM
- Từ 18/4 sẽ kiểm tra công tác quản lý nhập cảnh và tiêm vắc xin phòng Covid-19 17.04.2021 | 18:41 PM
- Chiều 17/4: Phát hiện thêm 8 ca mắc COVID-19, được cách ly sau nhập cảnh 17.04.2021 | 18:13 PM
- Sáng 17/4, thêm 1 ca mắc COVID-19 ở Bắc Ninh, hơn 40.000 người cách ly chống dịch 17.04.2021 | 07:11 AM
- Bộ Y tế cảnh báo chiêu trò gọi điện tự xưng bác sĩ, lừa bán thực phẩm chức năng 16.04.2021 | 19:01 PM
- Tình hình dịch Covid-19 đến ngày 16/4 16.04.2021 | 18:51 PM
- Chiều 16/4, thêm 14 ca mắc Covid-19 16.04.2021 | 18:49 PM
Xem tin theo ngày
-
Hội nghị hiệp thương lần thứ ba lập danh sách chính thức những người đủ tiêu chuẩn ứng cử đại biểu Quốc hội khoá XV và đại biểu HĐND tỉnh khoá XVII nhiệm kỳ 2021 - 2026
- Gặp mặt tuyên dương thành tích và trao tài trợ của Tập đoàn Geleximco cho đội bóng chuyền nữ Thái Bình
- Kỳ họp thứ tư Ủy ban bầu cử tỉnh
- Khai mạc ngày Sách và Văn hóa đọc Việt Nam 2021
- Thống nhất nội dung, chương trình kỳ họp tổng kết nhiệm kỳ hoạt động của HĐND tỉnh khóa XVI
- Lựa chọn đầu tư xây dựng tuyến đường trục trong Khu kinh tế Thái Bình và rà soát, điều chỉnh tính chất ngành nghề các khu công nghiệp
- Triển khai cuộc giám sát việc lãnh đạo, chỉ đạo thực hiện Chỉ thị số 45 và Chỉ thị số 32 về công tác bầu cử đại biểu Quốc hội khóa XV và đại biểu HĐND các cấp nhiệm kỳ 2021 - 2026
- Tập huấn công tác vận động bầu cử và bảo đảm an ninh trật tự, an toàn giao thông
- Công bố quyết định chuẩn y chức danh Phó Chủ tịch Hội LHPN tỉnh
- Kiểm tra thực địa tuyến đường bộ từ thành phố Thái Bình đi cầu Nghìn và hạ tầng khu công nghiệp cầu Nghìn