Bộ Y tế phạt nặng hàng loạt công ty dược
Ảnh minh họa.
Cụ thể, Cục Quản lý dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zee Laboratories., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Zee Laboratories., India là 6 tháng.
Nguyên nhân khiến Cục Quản lý dược ra quyết định trên là do Zee Laboratories., India đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Mắc lỗi tương tự như Zee Laboratories., India, Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India cũng bị Cục Quản lý dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong vòng 6 tháng đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India sản xuất, đứng tên đăng ký.
Công ty thứ tư bị Cục Quản lý dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc là Công ty TNHH Nutri-Pharma USA.
Theo Cục Quản lý dược sở dĩ Nutri-Pharma USA phải nhận "án phạt” trên trong 12 tháng là do công ty không cập nhật thông tin liên quan đến tính hiệu quả, an toàn của thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc nhập khẩu đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Đình chỉ lưu hành thuốc, mỹ phẩm không đạt chất lượng
Cục Quản lý dược cũng vừa ban hành các quyết định đình chỉ lưu hành thuốc, mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, Cục đình chỉ thuốc tiêm Koreamin (số đăng ký: VN-14104-11, lô sản xuất: 160378, ngày sản xuất: 19/9/2016, hạn dùng: 18/9/2019) do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Lý do: Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko klavon glycosid toàn phần và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc nêu trên để kiểm tra chất lượng.
Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô, thu hồi sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB (số lô: ĐL 109, ngày sản xuất: 8/6/2018, hạn dùng: 8/6/2020) do Công ty cổ phần Quốc tế Đại Lợi sản xuất. Lý do: Sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.
Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi lô sản phẩm Sửa rửa mặt đặc biệt Lenka (số lô: LENSo, ngày sản xuất: 10/5/2018, hạn dùng: 10/2/2021) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma sản xuất. Lý do: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi lô sản phẩm Acne control serum (serum trị mụn) - 30ml (số lô: SR30-18002, hạn dùng: 7/5/2019) do Công ty TNHH Nàng Lá chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: Không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Theo chinhphu.vn
Tin cùng chuyên mục
- Nỗi lo an toàn vệ sinh thực phẩm mùa hè 31.05.2024 | 17:07 PM
- Đông Hưng: Thi tìm hiểu kiến thức về phòng, chống tác hại của thuốc lá trong trường học năm 2023 28.10.2023 | 18:42 PM
- Chủ động rà soát, phát hiện, xử lý kịp thời các bệnh truyền nhiễm không để dịch chồng dịch 16.03.2023 | 19:31 PM
- Tình hình dịch Covid-19 tuần qua 05.03.2023 | 20:43 PM
- Tình hình dịch Covid-19 đến ngày 11/2 11.02.2023 | 22:46 PM
- Truyền thông nha học đường "Chăm sóc sức khỏe răng, miệng" cho học sinh 31.10.2022 | 16:03 PM
- Tình hình dịch Covid-19 đến ngày 21/7 21.07.2022 | 18:41 PM
- Tình hình dịch Covid-19 đến ngày 21/5 21.05.2022 | 21:46 PM
- Tình hình dịch Covid-19 đến ngày 22/1 22.01.2022 | 20:53 PM
- Thêm 16.377 ca mắc Covid-19 mới tại 62 tỉnh, thành phố 23.12.2021 | 18:56 PM
Xem tin theo ngày
-
Hội nghị Ban Thường vụ Tỉnh ủy
- Lực lượng vũ trang tỉnh: 36 tập thể, cá nhân được khen thưởng trong thực hiện phong trào thi đua quyết thắng
- Hội nghị Ban Thường vụ Tỉnh ủy
- UBND tỉnh họp nghe báo cáo tình hình thực hiện dự án một số dự án giao thông
- Cử tri huyện Đông Hưng, Thái Thụy kiến nghị Quốc hội tăng cường giám sát các vấn đề nóng được cử tri và nhân dân quan tâm
- Đồng chí Ngô Đông Hải, Bí thư Tỉnh ủy, Trưởng đoàn đại biểu Quốc hội tỉnh tiếp xúc cử tri các huyện Quỳnh Phụ và Hưng Hà
- Phát huy truyền thống, kiên định mục tiêu, nỗ lực sáng tạo, quyết tâm đồng lòng xây dựng thành phố Thái Bình ngày càng giàu đẹp, văn minh
- Long trọng lễ kỷ niệm 70 năm ngày giải phóng thị xã, 20 năm xây dựng và phát triển thành phố Thái Bình và đón nhận Huân chương Độc lập hạng Nhì
- Bế mạc kỳ họp thứ 7, Quốc hội khóa XV
- Xây dựng thành phố Thái Bình phát triển thông minh, hiện đại, thân thiện, mang đậm nét bản sắc văn hóa của vùng đất và con người Thái Bình